? ? ? ? 2020年6月,藥研院正式成立和創生物技術有限公司,將生物技術及相關藥物開發定位為新布局的重要戰略發展方向,集全院資源優勢大力推進生物醫藥產業發展。
? ? ? ? 和創生物是以細胞相關技術服務、藥物篩選與評價服務及生信分析服務為核心的創新型生物醫藥企業,旨在為細胞研發、生產、臨床應用等環節提供全面的第三方服務。
? ? ? ? 和創生物與中國醫學科學院血液病醫院血液學研究所簽署戰略合作協議并不斷深化合作,進一步提升了和創生物的技術研發能力,共同創建國際一流、國內頂尖的細胞技術服務平臺。
核心業務
細胞質量檢測服務
? ? ? ? 公司技術團隊擁有多年的細胞治療產品開發、檢測及臨床前研究技術經驗,實驗室具有國際領先的硬件設施、符合CNAS質量體系的管理規范,可以提供生物制品生產用細胞庫檢定、細胞治療產品包括干細胞、免疫細胞等的質量檢測服務,涵蓋生物制品及細胞治療產品生產、流通、臨床應用全流程的質量控制,助力生物制品及細胞治療產品上市和國際化進程。
細胞藥物研發生產委托服務
? ? ? ? 公司擁有符合GMP要求的細胞藥物研發和生產平臺,精良的設備設施,經驗豐富的專業團隊,嚴格規范標準化的質量管理體系,可承接各類干細胞和免疫細胞產品的生產工藝開發,質量體系建立和臨床級樣品生產等業務,提供從研發到產業化生產的一體化服務。
藥物篩選與相關評價服務
? ? ? ? 具有國內領先與國際接軌的藥物篩選與評價技術服務平臺,助力國內創新藥物上市。
? ? ? ? 1.誘導多能干細胞(iPSC)藥物篩選平臺,iPSC具有多向分化潛能,將其用于藥物篩選,更加敏感、精準、高效。
? ? ? ? 2.國際先進的藥物轉運體研究平臺,為創新藥作用機制研究提供相關技術服務。
? ? ? ? 3.基于特殊模型動物的藥物篩選平臺
? ? ? ? (1)人源腫瘤異種移植(patient- derived tumor xenograft ,PDX)及雙人源化PDX模型(人源免疫細胞+人源腫瘤)技術服務平臺,為抗腫瘤創新藥物提供可靠的、高臨床相關性的篩選與評價模型,為臨床腫瘤精準醫療提供可靠的支撐。
? ? ? ? (2)特殊實驗動物模型評價,因實驗動物與人種屬差異性導致的難以用普通實驗動物建立的疾病動物模型,通過轉基因等技術建立能夠精準模擬人類疾病的理想、有效的動物模型用于相關疾病的藥物篩選。
高端健康管理服務
? ? ? ? 1.高端檢測服務:依托微量蛋白檢測平臺、數字PCR平臺,流式細胞平臺、測序和生物信息分析平臺,可開展針對健康人群,亞健康人群和特殊類型疾病患者的高端健康管理服務,可提供細胞因子檢測,免疫細胞分型檢測和定量分析,免疫細胞多組學評價、腫瘤基因突變篩查、循環腫瘤DNA檢測,藥物基因組分析等檢測項目,為各類人群提供個性化針對性服務,充分利用現有的先進生物學技術為人民健康保駕護航。
? ? ? ? 2.自體細胞制備與存儲服務:細胞藥物的出現為很多疾病的治療帶來了新的希望,由于細胞藥物的特殊性,自體細胞將是未來細胞藥物的重要來源。依托國際領先具有自主知識產權的IPS細胞建庫與培養體系、間充質干細胞分離和培養體系和免疫細胞擴增體系,可提供臨床級別的iPS細胞建系和存儲服務,NK細胞擴增和存儲服務,T細胞擴增和存儲服務。
人才與團隊
? ? ? ? 公司由天津藥物研究院副院長、“中國十大女杰”“全國五一勞動獎章”“全國三八紅旗手”“中國企業首屆成功女性”“天津市科技進步一等獎”等榮譽獲得者、天津市政協常委,醫療衛生體育委員會副主任閆鳳英擔任總經理;血研所(血液病醫院)所院長、中國醫學科學院干細胞醫學中心主任、教育部“長江學者”特聘教授;衛生部“有突出貢獻中青年專家”;國家自然科學基金委“杰出青年基金”、百千萬人才工程”國家級人選、“有突出貢獻”中青年專家獲得者程濤擔任首席科學家;團隊匯聚了張英馳博士、伊秀林博士、慈小燕副研究員、李薇副研究員等一批國內外各專業優秀人才,其中技術骨干張英馳博士專注于干細胞藥物開發和疾病發生機制研究,發表多篇高水平文章。熟悉細胞產品工藝開發,細胞質控體系建立和臨床備案研究等細胞藥物研發關鍵流程。伊秀林博士多年從事基于藥物轉運體的藥物相互作用機制、跨膜轉運機制、跨生理屏障機制和靶點藥物篩選等研究,擅長綜合應用分子生物學、細胞生物學、藥代動力學等開展創新藥物篩選評價研究。
設備設施
? ? ? ? 公司總建筑面積約6500 m2,包括1000 m2的GMP標準細胞生產車間、3500 m2包括分子生物學、細胞生物學研究的標準實驗室和P2級別生物安全實驗室。擁有滿足研發、服務及轉化所需的國內一流的大型儀器設備,總投入約3500萬,包括數字PCR、流式細胞分析儀、實時細胞分析系統、熒光定量PCR、生物反應器、高效液相色譜、倒置熒光顯微鏡等。
榮譽
天津市細胞技術創新中心載體平臺
天津市細胞工程創新中心載體平臺
天津市濱海新區細胞產業集群依托單位
中國醫藥生物技術協會臨床前評價專業委員會承擔單位
天津市細胞藥品監管研究中心細胞質量檢測平臺
天津市細胞生態海河實驗室細胞質量檢測平臺
自貿區聯動創新示范基地細胞質量檢測唯一授權單位
高臨床相關性腫瘤精準醫療研究平臺技術創新團隊(天津市人社局)
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證(資質認定中)