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中藥研發

? ? ? ? 天津藥物研究院數十年致力于中藥的創新研發,學科布局全面,包括中藥工藝研究、制劑研究、質量分析、藥效學評價、安全性評價等。積累了較為雄厚的人才、技術及軟硬件優勢,相關研究成果及水平居于全國領先位置。

? ? ? ? 通過多年創新研發,積累了豐富的研究成果。自主研發41項中藥新藥,獲得新藥證書并全部產業化,其中:首創品種39個,獨家品種33個,醫保目錄收載27個,涵蓋了心腦血管系統、呼吸系統等領域的23種重大和常見疾病。滿足了臨床重大疾病治療藥物需求,為提高我國醫療健康水平做出了巨大的貢獻。自主研發的新藥年銷售額過10億元品種2個,8個過億品種。近3年直接經濟效益112.4億元,新增利潤21.8億元,累計銷售額311.8億元。促進了產業化發展。自主研發和產業化的中藥新藥輻射全國24個省市,建立的關鍵技術和技術服務輻射全國32個省區,對我國中藥產業產品結構調整和產業技術升級起到了巨大的推動作用。

? ? ? ? 天津藥物研究院通過多年的中藥新藥研發,建立了涵蓋中藥新藥發現-成藥性研究-臨床前研發-臨床評價-產業化轉化-上市后品種二次開發等中藥產品全生命周期的技術體系,并建立了以下技術平臺:

? ? ? ? 中藥創新藥物研發平臺:主要以傳統中醫藥理論為基礎,以滿足臨床和市場需求為導向,研發中藥復方新藥、中藥有效部位及有效成分新藥。

? ? ? ? 經典名方新藥研發平臺:承擔國家經典名方相關的重大新藥創制科技項目,并與企業合作開展了經典名方新藥研發及關鍵技術系統研究。

? ? ? ? 現代中藥制劑技術平臺:依托“中藥現代制劑與質量控制國家地方聯合工程實驗室”等,建立滴丸劑、軟膠囊劑、泡騰片、噴霧劑及氣霧劑、凝膠膏劑、速崩片及緩釋片等現代中藥制劑關鍵技術及產品研發體系。

? ? ? ? 中藥質量控制技術平臺:依托“天津市中藥質量標志物重點實驗室”等,開展了以中藥質量標志物為特色的中藥質量控制方法及質量標準建立等系統研究,建立了科學規范的中藥質量控制系列關鍵技術和質量評價體系。

中藥二次開發服務

? ? ? ? 中藥大品種是中醫理論的載體,是中醫臨床用藥的主要形式,是中藥制藥工業健康發展的重要支撐。通過二次開發的系統研究,挖掘已上市中藥品種的核心價值,聚焦臨床特點和提高臨床療效,提高中藥產品的安全、有效和質量可控性,促進中藥產業提質增效。

? ? ? ? 自2006年,在劉昌孝院士和張鐵軍研究員帶領下,天津藥物研究院中藥研發中心持續進行中藥大品種二次開發研究。通過系統研究,建立了中藥大品種二次開發研究的創新模式和系列關鍵技術。闡釋中醫藥針對疾病的治法原理、配伍理論和方劑的配伍規律,發展和完善中醫藥理論;以現代科學方法、客觀指標和實驗證據闡明中藥復雜體系的藥效物質基礎和作用機理;發現和提煉中藥大品種的作用特點和比較優勢,挖掘其臨床核心價值,指導臨床實踐,提高臨床療效;并建立科學、有效的質量控制方法,保證藥品的質量均一、穩定、可控。

? ? ? ?迄今,該研究團隊已承擔完成“疏風解毒膠囊”、“清咽滴丸”、“麻仁軟膠囊”、“牛黃降壓片”、“避風降壓片”、“強肝膠囊”、“元胡止痛滴丸”、“六經頭痛片”、“丹紅化瘀口服液”、“海馬補腎丸”、“活血止痛膠囊”、“復方魚腥草合劑”、“腦心清片”、“清開靈口服液”等14個中成藥大品種的二次開發研究,取得了顯著的研究成果和研發成效。先后在科學出版社主編出版《中藥質量控制-技術、方法與示范》、《中藥大品種質量標準提升》、《中藥質量標志物理論與實踐》、《元胡止痛滴丸二次開發研究》、《六經頭痛片二次開發研究》等學術專著,發表研究論文100余篇,并在《中草藥》上組織???次,還在《Phytomedicine》等國際知名期刊發表SCI文章10余篇。獲得發明專利40余項。

? ? ? ?通過中藥二次開發研究提高了相關品種的臨床價值和市場價值,其中該中心對“疏風解毒膠囊”進行了系統研究,疏風解毒膠囊被列為國家衛計委的12項重大疾病的推薦用藥、診療指南和2017年國家醫保目錄甲類品種;入選《中藥大品種科技競爭力報告(2019版)》,科技影響因子73.20,為全國呼吸系統用藥第一名,近三年全品類中藥大品種科技因子第一名;獲得授權發明專利2項,提升后的產品質量標準已被《中國藥典》2020年版收載;全面擴大了臨床應用,超過5000萬患者使用獲益,覆蓋29個省、市、自治區;產品年銷售額由二次開發前5000余萬元增長至2019年約6億元;取得了顯著的經濟效益和社會效益,研究成果“疏風解毒膠囊的二次開發研究”獲得2017年安徽省科技進步獲一等獎。

? ? ? ? 天津藥研院中藥研發中心致力于為我國中藥行業的發展提供持續的技術支持,今后,將繼續發揮團隊的研究經驗和技術優勢,持續進行中藥大品種的二次開發研究,以臨床、企業和市場需求為導向,不斷創新研究思路和方法,為更多的中藥大品種的價值提升和中藥產業的可持續發展貢獻力量。

成為具有世界影響力
中國一流的研發型制藥企業

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